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基本信息
咨詢電話:010-62885261 13051501222
【開(kāi)課時(shí)間】2018年11月28日-2018年11月30日
【培訓(xùn)師資】專(zhuān)家
【課程費(fèi)用】￥2,500
【培訓(xùn)地區(qū)】廣東 - 深圳
【人 氣 度】2135次
【課件下載】點(diǎn)擊下載課程綱要Word版
課程內(nèi)容
ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理
時(shí)間：2018年11月28-30日深圳
費(fèi)用：2500元/人
課程概述
本課程時(shí)長(zhǎng)為2天。
醫(yī)療器械企業(yè)必須把產(chǎn)品安全放在首位。在醫(yī)療器械企業(yè)管理、客戶服務(wù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，是“亡羊補(bǔ)牢”，還是“防患于未然”，先預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)并實(shí)施控制的方法呢？ISO 14971就是一個(gè)在國(guó)際上得到廣泛認(rèn)可的專(zhuān)門(mén)正對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，也是多數(shù)醫(yī)療器械主管當(dāng)局認(rèn)可的風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)。
本課程將詳細(xì)講解ISO 14971：2007——風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用，使學(xué)員理解什么是醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理，熟練掌握常用風(fēng)險(xiǎn)管理的方法，確保在產(chǎn)品生命周期全過(guò)程實(shí)現(xiàn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的有效地管控。
課程收益
l 認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)概念
l 了解基于ISO 14971的風(fēng)險(xiǎn)管理思路
l 能制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
l 能進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、生產(chǎn)及生產(chǎn)后階段信息收集
l 編制風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告
培訓(xùn)對(duì)象
研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、管理者代表、總工、產(chǎn)品注冊(cè)專(zhuān)員、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)工程師、風(fēng)險(xiǎn)管理工程師、項(xiàng)目經(jīng)理、研發(fā)工程師、工藝工程師
培訓(xùn)大綱
l 醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)基本概念
l ISO 14971標(biāo)準(zhǔn)的詮釋
l 風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
l 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程
l 風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告
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